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如何办理医疗器械经营许可证
作者:admin  发表时间:2018-04-01 12:03 点击:

医疗器械经营许可证简介
      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证办理流程 
      一、提交申请资料
      二、审查申请资料
      三、现场实地核查
      四、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。 

医疗器械经营许可证的有效期
      医疗器械经营许可证的有效期为5年。 
 
医疗器械经营企业应当符合下列条件
       一、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件
       二、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
       三、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员



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